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净化车间设计三个原则:
对于洁净车间的设计,合理性是关键,洁净室相关人员的人身安全应放在首位。洁净室内设备多种多样。除了做好相应的漏电保护外,还需要注意设备的相关接地工作。
在清洁车间的安装和施工过程中,必须严格要求所有使用的材料,因为清洁室是一个特殊的环境。如果相关施工材料的安全等级、防护等级和环保卫生标准不能达到规定的标准,则该材料建造的清洁车间不能达到标准。
在洁净车间的设计过程中,还需要充分结合用户的行业特点和实际操作流程。作为洁净室的关键部分,通风系统必须保证更换的空气质量达标。洁净车间设计和后期施工安装不仅需要专业技术人员,还需要合理设计设备、电缆和不同设备。通风系统的设计和施工也非常关键。合理的设计和施工可以在有效的空间范围内最大限度地发挥通风系统的性能优势。
净化车间压差控制方法基于压差建立的原理,对其影响因素进行有效控制或调节,以便保持净化车间压差的稳定。净化车间压差控制方法分为人为干预调节和自动化控制。人为干预调节净化车间压差方法定期检查并维护洁净厂房围护结构气密性,尽量减少漏风量;定期清洗或更换过滤器,系统正常阻力。回风口控制:是简单而又行之有效的方法,通过调节回风口上的百叶格栅或空气阻尼层改变其阻力来调整回风量,达到压差控制的目的。因百叶的调量不大,还会改变气流方向,所以这种方法只能是粗调。
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根据不同季节调控(释义:调节、控制)温湿度在满足生产工艺的前提下,从的角度(angle)出发,需要确定合适的洁净度等级、温度(temperature)、相对湿度等参数。GMP规定的厂洁净室生产条件为:温度18℃~26℃,相对湿度45%~65%。考虑(consider)到室内相对湿度过高易长霉菌(fungus),不利于洁净环境的维持,过低易产生静电,使人体感觉不适。根据制剂生产实际,只有部分工艺对温度(temperature)或相对湿度有一定要求,其他均着眼于操作人员的舒适感。因此,从我国人们的惯和体质看,夏天温度应从24℃升高到26℃,相对湿度45%~65%比较合适。冬天应该在20℃以上,而相对湿度从45%降到自然状态(如20%)则是明显的。
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FFU风机过滤单元FFU为英文缩写,全称为 Fan Filter Units, 中文意思为"风机滤器单元(机组)",也称空气过滤单元。风机从FFU顶部将空气吸入并经初、过滤器过滤,它为不同尺寸大小,不同洁净度等级的洁净室、微环境提供高质量的洁净空气。各净化工程企业的FFU执行标准略有不同,业内通行的为:过滤后的洁净空气在整个出风面以0.45M/S±20%的风速匀速送出,但稳定性差距很大。经过实地检测,品牌普遍适应"中国环境因素",质量虽然普遍高于国产公司,但1年后的稳定性测试普遍不理想;而大部分国内低端品牌的工程质量也较差强人意。净化工程行业开始注重产品质量与稳定性的双向验收标准,并逐步以实地检测数据(之前多依靠行业报告)更真实的体现工程性价比。
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