东莞塘厦镇医疗无尘净化车间厂家
净化工程设计无尘车间需要注意九点事项
1、系统
室内的空气净化系统可分为水平层流、垂直层流和乱流,选择气流形式一是要参照惯例,二是要取决于房间的工作参数。
2、洁净度与换气次数
房间的洁净度取决于单位时间的换气次数,因此慎密考虑房间的工作性质、以及生产工要求,再决定净化系统的技术参数。
3、结构
为了保证气流几乎不受干扰,就必须进行结时期以设计,必要的谨慎可以防止房间里任何地方的灰尘积累。
4、设计方案
要确定设计方案,必须先对房间的工作性质以及其中的气流条件进行认真的考虑,发尘量大的车间不宜采用地面送风形式,洁净度要求高的车惮应尽可能远离其它车间。
5、材料
作为无尘室顶棚,墙面和地板的材料必须是不宜破裂,不易沾颗粒,以及几乎不起尘的材料,另外根据房间不同的工作条件,还必须考虑材料的化学业性能是否稳定。
6、压力和气流
为了保证房间的洁净度,必须防止外面污染气流进入室内,要达到这个目的,房间里必须保持正压,为了获得所要求的房间压力,必须补充适当的新鲜空气。
7、辅助设备
必要时还得安置一些辅助设备,如新风口的空气指示仪,隔断上的传递窗等,这些设备必须适合房间的要求,并且必须真正了解其功能。
8、人和物的控制
人员和货物是无尘室的主要尘埃来源,因此必须充分迭制,例如,在进入净化房间,所有的人都要经过人净系统,更换无尘衣,并且要接受净化系统功能的基本教育。
9、给排水和送风装置及电源
根据所要运行的车间,提供必须的给排水装置,送风装置和电源,这些装置和所涉及的设备必须易于使用和设计, 同时不得有碍于空气净化系统。
工艺装备(Equipment)化无尘车间工艺装备的设计和选型,在满足机械化、自动化、程控化和智能化的同时,实现化。洁净车间净化工程中各级空气洁净度的空气净化处理,均应采用初效、中效、空气过滤器三级过滤。100000级空气净化处理,可采用亚空气过滤器代空气过滤器。如对水针剂生产,可设计入墙层流式新型针剂灌装设备,使机器与无菌(意思:没有活菌)室墙壁连接在一起,而维修在隔壁非无菌区进行,不影响无菌环境。由于机器占地面积小,减少了无尘车间中100级平行流所需的空间,以及工程投资费用和人员对环境洁净度的影响,大大节约了能源。同时,应采取必要的技术措施减少生产设备的排热量,降低排风量。如尽可能采用水冷式设备,并加强无尘室内生产设备和管道的隔热保温措施,减少排热量,降低能耗。
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其他影响因素 除了空间、环境两大块要求之外,有些影响净化车间达标的因素经常被设计方或者筹建商忽略,导致温湿度超标。比如,外界气候考虑不全面、未考虑设备排气量、未考虑设备发热量、未考虑设备产尘量、未考虑大量人员同时工作产湿量等等。 在问这个问题前,合理的做法是先明确净化车间生产设备的参数(长宽高、排气量、发热量、产尘量),制定出满足自身需要的车间面积、层高、温湿度和洁净度要求,再交于设计方设计出一套合理的综合净化方案。
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根据不同季节调控(释义:调节、控制)温湿度在满足生产工艺的前提下,从的角度(angle)出发,需要确定合适的洁净度等级、温度(temperature)、相对湿度等参数。GMP规定的厂洁净室生产条件为:温度18℃~26℃,相对湿度45%~65%。考虑(consider)到室内相对湿度过高易长霉菌(fungus),不利于洁净环境的维持,过低易产生静电,使人体感觉不适。根据制剂生产实际,只有部分工艺对温度(temperature)或相对湿度有一定要求,其他均着眼于操作人员的舒适感。因此,从我国人们的惯和体质看,夏天温度应从24℃升高到26℃,相对湿度45%~65%比较合适。冬天应该在20℃以上,而相对湿度从45%降到自然状态(如20%)则是明显的。
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