白花镇无尘电子车间净化施工团队
净化工程设计无尘车间需要注意九点事项
1、系统
室内的空气净化系统可分为水平层流、垂直层流和乱流,选择气流形式一是要参照惯例,二是要取决于房间的工作参数。
2、洁净度与换气次数
房间的洁净度取决于单位时间的换气次数,因此慎密考虑房间的工作性质、以及生产工要求,再决定净化系统的技术参数。
3、结构
为了保证气流几乎不受干扰,就必须进行结时期以设计,必要的谨慎可以防止房间里任何地方的灰尘积累。
4、设计方案
要确定设计方案,必须先对房间的工作性质以及其中的气流条件进行认真的考虑,发尘量大的车间不宜采用地面送风形式,洁净度要求高的车惮应尽可能远离其它车间。
5、材料
作为无尘室顶棚,墙面和地板的材料必须是不宜破裂,不易沾颗粒,以及几乎不起尘的材料,另外根据房间不同的工作条件,还必须考虑材料的化学业性能是否稳定。
6、压力和气流
为了保证房间的洁净度,必须防止外面污染气流进入室内,要达到这个目的,房间里必须保持正压,为了获得所要求的房间压力,必须补充适当的新鲜空气。
7、辅助设备
必要时还得安置一些辅助设备,如新风口的空气指示仪,隔断上的传递窗等,这些设备必须适合房间的要求,并且必须真正了解其功能。
8、人和物的控制
人员和货物是无尘室的主要尘埃来源,因此必须充分迭制,例如,在进入净化房间,所有的人都要经过人净系统,更换无尘衣,并且要接受净化系统功能的基本教育。
9、给排水和送风装置及电源
根据所要运行的车间,提供必须的给排水装置,送风装置和电源,这些装置和所涉及的设备必须易于使用和设计, 同时不得有碍于空气净化系统。
降低无尘室污染值降低(reduce)无尘净化车间的污染值也有利于车间的。室内空气的主要污染源不是人,而是新型建筑装饰材料、清洁剂、粘接剂、现代办公用品等。因此,使用低污染值的绿材料可使无尘车间的污染状态很低,这也是减少新风负荷,降低能耗的很好的途径。合理设计空气洁净等级在无尘净化车间设计中,对空气洁净度等级标准的确定,应在生产质量的前提下,综合考虑工艺生产能力、设备的大小、操作方式和前后生产工序的连接方式、操作人数、设备自动化程度、设备检修空间、设备清洗方式等因素,以降低投资(意义:是未来收益的累积)和运行费用,达到要求。无尘车间目前级别高的当属航天航空的航空仓,基本是属于1级,属于领域,面积相对较小。另外对级别要求较高的是生化实验室和高精纳米材料生产车间,物联网芯片的发展将是未来需求的一大方向。一是按生产要求确定净化等级,如对注射剂稀配可定为1万级,而浓配对环境要求不高,可定为10万级。二是对洁净度要求高、操作岗位相对固定的场所使用部净化措施。如大输液的灌封等可在1万级背景下部100级的生产环境内操作。三是允许随生产条件的变化调整生产环境洁净要求。如注射剂稀配1万级,当采用密闭系统时生产环境可为10万级。
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无尘净化车间内的“5S”运作需确保性和持续性,并由现场管理人员执行区域化定位管理。 无尘净化车间的清扫、灭菌。 无尘净化车间的清扫一般须在生产工艺结束后进行;如有必要在生产前清扫,则工艺生产在净化空调系统开机运行时间达到洁净要求后方可开始进行。 为交叉污染,清扫洁净厂房设施均应按产品特点、工序要求、洁净度等级不同分别。 清扫工具一般采用集中固定式和便携移动式真空清扫设备。如不具备上述条件,也可采用不掉纤维的材料如丝光毛巾、尼龙布进行擦拭,一般每天1次或数次。工作台及工器具清扫一般每天一次;10~1000级厂房墙壁、地面清扫,一般每周一次,1万~10万级每月一次。净化空调系统每年宜清洗1~2次,并委托专门清扫人员进行。
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根据不同季节调控(释义:调节、控制)温湿度在满足生产工艺的前提下,从的角度(angle)出发,需要确定合适的洁净度等级、温度(temperature)、相对湿度等参数。GMP规定的厂洁净室生产条件为:温度18℃~26℃,相对湿度45%~65%。考虑(consider)到室内相对湿度过高易长霉菌(fungus),不利于洁净环境的维持,过低易产生静电,使人体感觉不适。根据制剂生产实际,只有部分工艺对温度(temperature)或相对湿度有一定要求,其他均着眼于操作人员的舒适感。因此,从我国人们的惯和体质看,夏天温度应从24℃升高到26℃,相对湿度45%~65%比较合适。冬天应该在20℃以上,而相对湿度从45%降到自然状态(如20%)则是明显的。
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