惠州医疗无尘净化车间工程改造
净化车间设计四个要点:
1. 工艺流程和建筑平面布置合理:流程尽可能短,减少交叉往复,人员流动和物流方向合理。应配备人员净化室和材料净化室。除产品工艺要求外,还应配备卫生洁具室、洗衣房、临时存储室等。每个房间相互分离。净化车间的面积应在保证基本要求的前提下适应生产规模。
2. 选择符合净化车间特点的建筑结构和材料:净化车间设计时,净化车间墙、顶板一般采用50种mm厚夹层彩钢板具有美观、刚性强的特点。弧角、门、窗框等一般采用特殊的氧化铝型材。地面可采用环氧自流板地板或高耐磨塑料地板,有防静电要求,应选择防静电型。回风管一般采用镀锌钢板,不应选择玻璃棉材料进行保温。照明应选择净化车间的特殊灯具。
3. 选择合理的空气净化通风设备,划分布置空调净化排气系统:设计净化系统筹备的原则是相邻二级过滤器的效率不能太接近,也不能相差太大。一般采用初效、中效、亚高效(或高效)三级过滤器。也可分四级,增加一级高效过滤器。排风系统有一般排风系统、农业生产体系气体排风系统、酸性气体排风系统、碱性气体排风系统等,净化车间设计时,要根据实际情况选择。
4. 在设计净化车间时,必须按照国家有关标准和规范进行新建或重建净化车间净化技术的兴起只是上个世纪的事情,但今天的净化技术发挥着重要的作用是显而易见的。随着产品向高、精、尖的方向发展,对净化车间的依赖也越来越高。随着净化技术的发展,净化车间建设的技术含量越来越高,非专业人士不能。除了在生产领域,净化技术还将逐渐应用于家庭和公共场所,为人们提供更清洁的生活空间。
净化车间压差值的选择应适当,选择过小,净化车间压差易被破坏,洁净度受到干扰;选择过大,HVAC系统新风量增大,负荷增加,过滤器寿命缩短。因此,净化车间压差值大小应合理确定(对一般净化车间为正压,生物学净化车间为负压)。净化车间压差是由送入新风量的大小来保持的,即:压差建立的基本原理是送风量大于回风量、排风量、漏风量之和,其中漏风量大小取决于建筑物围护结构的密封程度,如门缝、窗缝、壁板拼缝、各种管线接口等,这些将影响到漏风量的大小,使室内压差很难维持或不稳定。无论是风空气系统,还是循环空气系统,通过净化车间的送入风量与排风量和压差风量(余风量)之间达到平衡便建立了压差。
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根据不同季节调控(释义:调节、控制)温湿度在满足生产工艺的前提下,从的角度(angle)出发,需要确定合适的洁净度等级、温度(temperature)、相对湿度等参数。GMP规定的厂洁净室生产条件为:温度18℃~26℃,相对湿度45%~65%。考虑(consider)到室内相对湿度过高易长霉菌(fungus),不利于洁净环境的维持,过低易产生静电,使人体感觉不适。根据制剂生产实际,只有部分工艺对温度(temperature)或相对湿度有一定要求,其他均着眼于操作人员的舒适感。因此,从我国人们的惯和体质看,夏天温度应从24℃升高到26℃,相对湿度45%~65%比较合适。冬天应该在20℃以上,而相对湿度从45%降到自然状态(如20%)则是明显的。
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洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、 洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性 洁净室主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为洁净室。按照惯例,无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘,而是控制在一个微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微,但是对于光学构造而言,哪怕是一点点的灰尘都会产生大的负面影响,所以在光学构造产品的生产上,无尘是的要求。
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